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如果PDCO拒绝认可一项P】P，申请者可以要求PDCO进行重审。如果接 下来的重审，会仍然给予否定，室内滑梯，而申请者不N意这一评价，可以向欧洲 申诉。同时，对申请人提出的豁免或推迟P】P请求，PDCO将予以批示。

研究方案对专利到期 物或是活性成分在 使用的研究的资助要 由社区研究计划提供?确切的资坳数目在规则没有详细标明。这个是在欧洲 议会、各成员国以及 学团体、企业和其他资助者共同协商的基础上，由欧洲议 会建立的。

为了在规则支配的框计划T获得社会资助，申请者必须充分阐述研究的 必要性，以成功投标。研究必须在欧盟一个以上的成员国进行，或者具有资 格的相关候补者或第三国家。PDCO会编制一部详细的儿童领域治理需求的目 录，儿童大型组合滑梯，以帮助明确研究重点。

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不 同于独占权条款，大型滑梯设备， 研究规则是一种要求，并适用于 物和  物制品——来源 于诸如 、血液和血液衍  物等活体来源的医疗产品，以及症的新治疗剂。 通过这一规定，在 物的早期开发就应将儿童用

考虑在内。

研究规则被计划应对 独占权条款留下的某些漏洞。根据 规 则，如果FDA确定该产品可能被用于一定数量的儿童患者，或者如果该产品对  人群将提供的有意义的利益超过现有的治疗时，FDA可以要求某种已提交 新 申请的 物进行 研究。当然， 规则并不延误成人用 物的获得。

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