厂商 :河南航之源企业管理咨询有限公司
河南 郑州- 主营产品:
联系电话 :15639281475
商品详细描述
的条件细分:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.质量负责人的身份的证明、法定代表人、企业负责人、学历复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
河南航之源企业管理咨询有限公司是一家专门们办理的公司。坚持公正、客观和保密的原则提供及时和优质的服务。期待您的来电与咨询!
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所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备,包括硬件、软件等各各方面,而目前国家将医疗器械分为三个种类,加以区分:一类医疗器械:只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;二类医疗器械:相对于一类要更加控制管理的医疗器械;三类医疗器械:需要植入人体来维持生命的医疗器械,对于人体有一定的风险,安全和有效性方面必须严格把控。
河南航之源企业管理咨询有限公司是一家专门们办理的公司。坚持公正、客观和保密的原则提供及时和优质的服务。期待您的来电与咨询!
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