中原区怎样办理医疗器械经营许可证

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商品详细描述

办理医疗器械经营许可证注销?

1、需要填写一份《医疗器械经营许可注销申请表》;

2、提供《医疗器械经营许可证》原件;

3、复印或者影音一份《营业执照》复印件;

4、除了以上几点,中原区怎样办理医疗器械经营许可证 ,申请人委托他人办理的,代理人应当提交授权委托书、代理人的身份正明;

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开办一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。

开办第三类医疗器械生产企业,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报理局备案。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。


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