上街医疗器械三类备案资料

第二类医疗器械经营备案申请条件

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，三类备案，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所（医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所）；

办理流程

1、申报人申报

2、审核材料，上街办理医疗器械三类备案的要求，如符合受理

3、处长审核

4、主管局长审核

5、办结出证，现场发证

生产企业有医疗器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？

生产企业有医疗器械经营许可证必须要办理生产许可证。生产许可证是允许生产、经营许可证是允许销售。 销售是指您直接拿别人已经生产好的产品来卖。这是两项经营范围。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业，上街医疗器械三类备案资料，应当经省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

三类备案,【航之源】,上街医疗器械三类备案资料由河南航之源企业管理咨询有限公司提供。河南航之源企业管理咨询有限公司（hangzhiyuan.com）是河南 郑州 ,公司注册的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，很大限度的满足客户需求。在【航之源财务】领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创【航之源财务】更加美好的未来。