中牟办理医疗器械三类备案公司

申请第三类医疗器械经营备案“补发”业务应提交以下相关资料

  (1)《第三类医疗器械经营备案凭证补发表》；

（2）原《第三类医疗器械经营备案凭证》复印件；

（3）有效的《营业执照》、《组织机构代码证》复印件；

（4）企业法人或负责人的份证复印件及《备案凭证》遗失证明；

（5）经办人授权证明；

（6）其他证明材料。

从事医疗器械经营，中牟专业办理医疗器械三类备案，应当具备以下条件

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

经营质量管理

医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，中牟代办医疗器械三类备案的费用，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，三类备案，并做好相关记录，中牟办理医疗器械三类备案公司，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的份证号码。

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