上街办医疗器械二类备案要多少钱

第二类医疗器械经营申报资料格式及要求

（一）申报资料完整、清晰，仿宋四号字，上街办医疗器械二类备案要多少钱，使用A4纸张单面打印或复印，并按以上顺序组成案卷提交

（二）申报资料均应加盖公章；如单项资料复印件2页以上（含2页）的需加盖骑缝章。

（三）《法定代表授权委托书》应明确委托的内容，并附受托人身证印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。

二类医疗器械经营备案职责与制度

1、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

2、企业质量负责人应熟悉本企业的质量管理制度及所经营产品的质量特性，负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

3、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。

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