濮阳哪里有代理医疗器械二类备案的

医疗器械质量管理制度

（一）采购管理制度

⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。

⑵采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。

⑶记录的保存：2年

（二）收货、验收管理制度

⑴验收员的资质：验收人员必须具有相应的资质并经专业或岗位培训，合格后方可上岗。

⑵验收过程：验收员必须依据公司开具的随货同行单，对到货医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，濮阳哪里有代理医疗器械二类备案的，检查医疗器械外观、质量是否符合规定，有无医疗器械破碎，短缺等问题，并在凭证上签字。

《第二类医疗器械经营备案证》变更须知

申请人申请—申报相关资料—分局行政审批科审查初审—符合要求后网上申报（网址：国家食品药品监督管理总局[网上办事栏中：医疗器械生产经营许可（备案）信息系统]）—同时上传相关资料（申报资料中带*为必需上传）—申报资料交行政服务中心受理—分局审批科网上审查后—符合要求的，准予发给变更后备案证。

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