郑州医疗器械资质代办什么价位

开办医疗器械经营企业条件

一、人员：

1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

4.经营涉及零售家用zhiliao性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

二、经营场所

1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，郑州医疗器械资质代办什么价位，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；

2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；

3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

申请人提交材料目录

（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，填报申请并上报、打印；

（二）《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件；（原件核对后退回）

（三） 公司章程；

（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；

（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供、原件，经核对后退回）

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