镇江检验检疫局对进口医疗器械质量

据了解，江苏镇江检验检疫局加强了对进口设备的检验检查，尤其是成套的进口医疗设备涉及到人身的安全和健康，是镇江检验检疫局检查的重点。该局严格执法，凭借自身的专业技术，对检验监管方式进行创新，很好的把住了进口设备质量这道关口。

　　进口医疗器械产品属于特殊的设备产品，关乎民众的健康和安全，镇江市检验检疫局严把医械进口关(临床试验)。据了解，镇江的一家医械设备公司曾经进口了一批吸痰器和制氧机，检验人员在开箱检查时发现，这批吸痰器和制氧机根本就没有包装，产品也没有说明书、合格证书和质保书等必备的材料，而且这批产品外观陈旧，电线老化，有的产品底座脱落，吸痰器内痰迹很明显，有的还长满了霉菌，这批货物明显是已经使用过的医械产品。为此，镇江检验检疫局对这批货物进行了封存和消毒处理，并根据相关的法律和法规追究了相关企业不如实申报的法律责任，另外，国家质检总局对此也高度重视，做出了对这批医疗器械退运的处理，并向全国的检验检疫系统进行了通报。

　　另外，在去年，镇江的一家医院从美国进口了一套眼科激光治疗机，这种设备有两种激光，里边的四类激光设备能产生危险漫射，对人体会产生伤害，还很危险，比如，对皮肤灼伤，引起火灾等等。检验人员在检验还发现，这种激光设备在开机的过程中没有可视的报警，也没有相关警告的标记，这些都不符合国家标准( 医疗器械注册)。同年，镇江的一家医院从美国进口的彩色超声设备，检验人员发现这款设备文字的语法错误较多，没有电源和功率的相关数据。针对这些进口医械存在的问题，检验人员及时告诉了收货人，并协助相关单位采取措施解决了存在的相关安全隐患。

　　镇江检验检疫局严把医疗器械进口关，在一定程度上保障了民众使用医疗器械的安全性。

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