体温计FDA认证

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商品详细描述
电子体温计是用于测量病人体温的设备,通过连接电子信号放大,调节,和显示单位的传感器。传感器可能位于可拆卸的探头内,带有或不带一次性盖子。
电子体温计属于FDA I类医疗产品,但是必须提交510k上市前评估。
需通过的检测有:体温计试探器盖子和叶鞘的规范;断续使用的红外体温计规范;断续使用的电子体温计规范。


上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请等服务。
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