医用口罩FDA认证

医用口罩，或外科口罩，出口美国需要做FDA认证。
医用口罩属于FDA II类医疗产品，需要提交510k上市前评估。
口罩FDA认证需要通过的测试项目有：微生物过滤效率，人造血液穿透测试，材料的性能测试等。
口罩在出口美国之前，一般选择做NIOSH认证，再做FDA认证，产品将更受美国市场欢迎。
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