厂商 ：上海泽威检测技术服务有限公司
上海 上海- 主营产品：
- 质量检测
- 出口认证
- 冷却塔CTI认证
联系电话 ：18721786963
商品详细描述
电极片是直接运用到病人皮肤，以记录生理信号或应用电流刺激的医疗产品。
使用电流的电极片属于FDA II类医疗产品。需要提交510(k)上市前评估和对等物对比等文件。
电极片FDA注册需要进行的测试有：生物兼容性，电流安全性，临床试验等。
上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请等服务。
详情请咨询上海泽威，
电话：021-31261348
邮箱：mail@ceve.org.cn
网站：www.ceve.org.cn
联系人：陈小姐
使用电流的电极片属于FDA II类医疗产品。需要提交510(k)上市前评估和对等物对比等文件。
电极片FDA注册需要进行的测试有：生物兼容性，电流安全性，临床试验等。
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