厂商 ：上海泽威检测技术服务有限公司
上海 上海- 主营产品：
- 质量检测
- 出口认证
- 冷却塔CTI认证
联系电话 ：18721786963
商品详细描述
牙科综合治疗仪，或牙科电刀及其配件，是一种以交流电为工作电源，带有切割和凝固电极的设备。该设备用于口腔外科中的切割和去除软组织，以控制手术中的出血。电流通过电极顶端到达组织，并根据选择的模式，切割软组织或凝固组织。
牙科综合治疗仪或牙科电刀，属于FDA II类医疗器械。
在进行FDA注册之前，需提交510(k)上市前评估。
产品需通过生物兼容性(ISO 7405)及电流安全性等的测试。需要灭菌的附件，需提供灭菌报告和灭菌剂残留量报告等。
上海泽威专业提供II类医疗器械的FDA注册，510(k)文件编写，DUNS编码申请等。
详情请咨询上海泽威，
电话：021-31261348
邮箱：mail@ceve.org.cn
网站：www.ceve.org.cn
联系人：陈小姐
牙科综合治疗仪或牙科电刀，属于FDA II类医疗器械。
在进行FDA注册之前，需提交510(k)上市前评估。
产品需通过生物兼容性(ISO 7405)及电流安全性等的测试。需要灭菌的附件，需提供灭菌报告和灭菌剂残留量报告等。
上海泽威专业提供II类医疗器械的FDA注册，510(k)文件编写，DUNS编码申请等。
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