医疗器械ISO13485体系认

集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，医疗器械，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及诉讼业务，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。

智能化性:系统提供了设备分类、设备管理、备件管理、信息管理、报表输出和统计分析等模块，医疗器械ISO13485体系认，可以对各种维修工作指标进行统计分析，并以表格的形式显示统计分析结果。如维修设备的维修统计、设备的送检台数、设备维修的修复率、设备维修的返修率和元器件的库存量的统计、设备报废因数分析等。

FDA与CDRH食品和药品管i理局(Food and Drug Administration，FDA)隶属于美国国i务院保健与服务部 (U．S． Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service)，负责美国所有有关食品，药品，医疗器械生产许可，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构，将近9，苏州医疗器械FDA认证，000名员工，管理着每年约1兆美元市场的制造、进口、运送和储藏，所管辖的动物、食物与药品制造业者超过12万家，其中以食品制造业者最多，约5万家。其次便是医疗器械制造业者有三万两千余家，影响美国每个纳税义务人约3美元，可以说与社会大众的生活福利和生命安全息息相关。

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