太仓国内商标注册

CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD， 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD，太仓国内商标注册，93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD， 98/79/EC)。

以下以取得CE认证为例说明：产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。第i一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。第二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，无锡国内商标注册，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，国内商标注册，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

产品注册：

食品药品监督管理部门应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定，并书面通知申请人。维持原决定的，食品药品监督管理部门不再受理申请人再次提出的复审申请。

　申请人对食品药品监督管理部门作出的不予注册的决定有异议，且已申请行政复议或者提起行政诉讼的，食品药品监督管理部门不受理其复审申请。

医疗器械注册证遗失的，注册人应当立即在原发证机关指i定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证机关申请补发，原发证机关在20个工作日内予以补发。

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