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。 2 获得无缝管件、有缝管件、锻坯、阀门等制造容许项目的制造单位,如具有锻制管件机加工条件,即认为其专项条件满意需求。 附件4 质量处置体系的底子需求 A 总则 A1 对质量处置体系的总需求 制造单位应按本需求的规矩建立质量处置体系构成文件,加以实施和坚持,并持续改进其有用性。制造单位应当做到: 1辨认质量处置体系所需的进程及其在制造单位中的运用; 2判定这些进程的次第和相互效果; 3判定为确保这些进程的有用工作和控制所需的原则和方法; 4确保可以获得必要的资本和信息,以支撑这些进程的工作和对这些进程的监督; 5监督、测量和分析这些进程; 6实施必要的方法,以完结这些进程策划的效果
和对这些进程的持续改进。 7对外包进程加以辨认,确保对其实施控制。 8按本需求处置这些进程。 A2 质量处置体系文件的需求 A2.1质量体系文件的编制 制造单位应当编制下列质量处置体系文件: 1质量方针和质量方针; 2质量手册; 3本需求规矩的程序文件; 4质量方案; 5本需求所规矩的记载。 A3 质量手册 质量手册的内容应当契合以下需求: 1规矩制造单位的压力管道元件制造质量处置体系; 2概述质量处置体系的各个进程的控制内容、控制方法,规矩程序文件; 3表述质量处置体系进程之间的相互效果。 A4 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序构成文件,并且加以实施和坚持,对质量处置体系所需求的文件予以控制。 A4.1规矩控制需求内容 文件控制程序应当规矩以下控制内容 1清楚受控文件类型; 2文件的编制、审理、赞同方法; 3文件的批改与更新方法; A4.2控制应当抵达的需求 文件控制应当抵达以下需求: 1确保文件是充分与合适的; 2确保文件的更改和现行修订情况得到辨认; 3确保在运用途可获得适用文件的有关版别; 4确保文件坚持清楚、易于辨认; 5确保外来文件得到辨认,并控制其分发; 6防止报废文件的非预期运用。 7文件的发放、回收、保管及建立现行有用文件清单等处置需求。 A5 记载控制 A5.1 记载坚持 1制造单位应建立并坚持产品记载和质量处置体系工作的记载,以供应产品契合需求和质量处置体系有用工作的根据。记载应优质清楚、易于辨认和检索。 2制造单位应当建立记载控制程序构成文件,并且加以实施和坚持。 A5.2记载的控制 记载的控制应当做到以下需求: 1清楚产品记载和质量处置体系记载所需的表格,并且做到表格的标准化、文件化。 2产品记载表格的内容应当满意压力管道元件产品安全功用的控制需求; 3记载的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制。 B 处置职责 B1 处置承诺 制造单位的最高处置者应当承诺对本单位出产的压力管道元件的安全功用担任,通过以下活动,确保质量处置体系得以建立、实施并持续改进其有用性: 1向制造单位传达满意顾客和《特种设备安全监察法则》和安全技能标准需求的重要性; 2拟定质量方针; 3确保质量方针的拟定; 4进行处置判定; 5确保资本的获得。 B2 质量方针 制造单位最高处置者所拟定的质量方针应当与制造单位的目的相习气。质量方针中应有对满意产品安全功用、顾客需求等的承诺和持续改进质量处置体系有用性的承诺。质量方针应当供应拟定和判定质量方针的方案。质量方针在制造单位内可以得到沟通和知道,并且在持续合适性方面得到判定。 B3 质量方针 制造单位最高处置者应确保在制造单位的有关功用和层次上建立质量方针,质量方针包括满意产品需求所需的内容。质量方针应当是可以测量的,并与质量方针坚持共同。 B4 质量处置体系策划 制造单位最高处置者应当对质量处置体系及其改动进行策划,并且抵达下列需求: 1质量处置体系可以满意质量方针以及本需求。 2改动实施时,质量处置体系可以坚持完整性。 B5 职责、权限和沟通 B5.1 有些和质量处置职责人员 制造单位应当规矩组织方案,清楚各有些、各类人员的职责、权限,确保职责、权限的沟通,并且抵达以下需求: 1最高处置者应确保制造单位内的职责、权限得到规矩和沟通。 2将各有些、各类人员的职责、权限构成文件; 3制造单位处置层中应当有一名成员担任质保工程师。 质量工程师应当具有以下方面的职责和权限: 1确保质量处置体系的进程得到建立、实施和坚持; 2向最高处置者陈说质量处置体系的效果和任何改进的需求; 3确保在整个制造单位内前进满意顾客需求和《特种设备安全监察法则》及安全技能标准需求的知道。 B5.2 职责人员 对重要的出产进程或体系,如方案、技能、资料、焊接、铸造、铸造、热处置、无损检测、查验、压力试验、计量处置、设备处置等应当建立职责师或许职责人员,并且规矩其职责、权限。 B5.3 最高处置者 最高处置者应确保在制造单位内建立恰当的沟通进程,并确保对质量处置体系的有用性进行沟通。 B6 处置判定 B6.1 处置判定抵达的需求 最高处置者应按策划的时刻间隔判定质量处置体系,以确保其持续的合适性、充分性和有用性。处置判定应当抵达以下需求: 1处置判定应包括评价质量处置体系改进的机缘和改动的需求,包括质量方针和质量方针。 2应坚持处置判定的记载。 3处置判定的输入。 处置判定的输入应包括以下方面的信息: 1内部审理的效果和制造容许判定的效果及其他审理的效果; 2顾客反响; 3监监察验所提出的疑问; 4进程的效果和产品的契合性; 5防止和纠正方法的情况; 6以往处置判定的跟踪方法; 7可以影响质量处置体系的改动; 8改进和建议。 B6.4 处置判定的输出 处置判定的输出应当包括与以下方面有关的任何决议和方法: 1质量处置体系及其进程有用性的改进; 2与顾客需求和监监察验需求有关的产品的改进; 3资本需求。 C 资本处置 C1 资本供应 制造单位应判定并供应以下方面所需的资本: 1安全技能标准需求的资本; 2实施、坚持质量处置体系并持续改进其有用性; 3满意用户需求所必需的资本。 C2 人力资本 制造单位应当确保从事产品质量工作的人员经恰当的教育、练习,具有相应的技能和阅历,可以胜任所从事的工作,并且具有安全技能标准需求的相应资格。制造单位应当做到: 1 判定从事影响产品质量工作的人员所必要的才干和安全技能标准需求的资格; 2建立练习控制程序构成文件,并且加以实施和坚持。对质保工程师、焊接工程师、查验人员、理化和无损检测人员、焊接人员和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和处置人员等供应练习并且进行控制。 3确保员工知道到所从事活动与产品质量的联络及其重要性。 4坚持教育、练习、技能和阅历的恰当记载。 5评价所选用练习方法的有用性; C3 基础设备 制造单位应判定、供应并保护为抵达产品契合需求所需求的并且满意安全技能标准需求的出产厂房、场所、库房、出产设备、工装、查验检测设备等基础设备。 制造单位应当建立设备工装控制程序构成文件,并且加以实施和坚持。 C4 工作环境 制造单位应判定并处置为抵达产品契合需求所需的工作环境。 D 产品制造 D1 产品制造的策划 制造单位应策划和开发产品制造所需求的进程。产品制造的策划应与质量处置体系其他进程的需求相共同。产品制造的策划应当抵达以下需求: D1.1 产品制造策划内容 进行产品制造的策划时,应当判定以下方面的内容: 1产品的质量方针和需求; 2关于产品判定进程、文件和资本的需求; 3产品所需求的验证、供认、监督、查验和试验活动,以及产品接收原则。 4对完结进程及其产品满意需求供应根据所需的记载。 D1.2 产品策划输出 定型产品的策划至少选用质量控制一揽表的输出方法。 D1.3 质量方案 关于特定产品,应当拟定质量方案。 D2 产品需求的判定 制造单位应当判定产品需求,对这些需求进行判定。制造单位应当建立判定产品需求及判定的控制程序构成文件,并且加以实施和坚持。产品需求的判定及判定应当抵达本条需求 D2.1 需求判定需求的产品 制造单位应判定以下有关产品的需求: 1顾客规矩的需求,包括对交给及交给后活动的需求; 2顾客虽然没有明示,但规矩的用途或已知的预期用途所必需的需求; 3安全技能标准的需求及与产品有关的法律法规需求; 4制造单位判定的任何附加需求。 D2.2 产品需求的判定 制造单位应当判定产品需求。判定应在制造单位向顾客作出供应产品的承诺之前进行如:如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改,并应确保契合以下需求: 1产品需求得到规矩; 2与从前表述不共同的合同或订单的需求已予处置; 3制造单位有才干满意规矩的需求。 4判定效果及判定所致使的方法的记载应予坚持。 5若顾客供应的需求没有构成文件,制造单位在接受顾客需求前应对顾客需求进行供认。 6若产品需求发生改动,制造单位应确保有关文件得到批改,并确保有关人员知道已改动的需求。 D2.3 判定的其他方法 制造单位对有关产品信息,如产品目录、产品广告内容等应当进行判定。在某些情况下,这种判定可以代替正式的判定。 D3用户沟通 制造单位应关于以下方面判定并实施与顾客沟通的有用组织: 1产品信息; 2问询、合同或订单的处置,包括对其批改; 3用户反响,包括用户抱怨。 D4 方案控制 制造单位应当建立方案控制程序构成文件,并且加以实施和坚持,对压力管道元件产品的方案予以控制。方案单位的方案控制至少抵达以下需求: 1对方案有些各级人员的职责做出清楚的规矩。 2对方案策划、方案输入、方案输出、方案判定、方案验证、供认、方案更改等方案环节做出清楚的规矩。 3方案与技能文件完全,满意安全技能标准的需求。 4遵从安全技能标准的规矩,所方案的产品安全功用契合需求。 5须进行型式试验的产品,方案时提出了型式试验的需求。 6坚持方案判定、方案验证、方案供认和方案更改的记载。 7有与压力管道元件制造有关的安全标准、产品标准,及时收集和遵从应新标准。 D5收买与资料控制 制造单位应当建立压力管道元件产品原资料、外购件、外协件的收买与处置的控制程序构成文件,并且加以实施和坚持。制造单位的原资料、外购件、外协件的收买与处置应当抵达本条需求。 D5.1 收买控制 收买应当契合以下需求: 1制造单位应根据供方按制造单位的需求供应产品的才干评价和选择供方。应拟定选择、评价和从头评价的原则,评价效果及评价所致使的任何必要方法的记载应予坚持。 2制造单位对供方的产品质量疑问有恰当的处置方法; 3安全技能标准供方产品有制造资格需求的,供方有必要经容许。 4制造单位应当拟定收买文件,收买信息应当表述拟收买的产品。 5制造单位应判定并实施查验或其他必要的活动,以确保收买的产品满意规矩的收买需求。 D5.2 资料的保管和发放 资料的保管和发放应当抵达以下需求: 1应拟定原资料及外购件保管的规矩,包括关于存放、标识、分类等要有清楚的规矩; 2应拟定原资料库房存放方法的规矩; 3应拟定关于资料发放的处置规矩,包括资料的领用、代用等; 4应拟定资料符号移植处置规矩,包括加工工序中的资料标识移植和余料处置等。 D6 技能控制 制造单位应当建立压力管道元件技能的控制程序构成文件,并且加以实施和坚持。技能控制应当抵达以下需求: 1对技能文件的处置,包括技能文件的编制、发放、更改、阅览等应有清楚的规矩。 2根据产品的特征,拟定压力管道元件产品技能流程图、技能
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