厂商 ：沧州企业管理咨询有限公司
湖南 衡阳- 主营产品：
企业应具有满足《基本条件》中规定的检测设备。（对于装配型企业，必须有出厂检测设备）
3.6 检测设备应与生产能力相适宜。
按其申证范围，检查其现有检测设备（及计量设备、标准物质）的检测能力（进行现场核实）。
对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。
3.7 检测设备的性能精度应满足检验要求。
抽取2-3个检验项目进行检验，验证检测设备能力。
不满足评审要点中的要求判为不符合
。
二、质量管理体系建立与运行的考核评审
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
1.
质量管理体系总要求
企业应建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保存。
1.1 企业应形成质量方针和质量目标文件；应经过厂长（经理）批准。
1.2 质量方针和质量目标应包括产品质量改进和持续改进质量管理体系有效性的内容；全体员工应理解质量方针。
1.3 质量目标应分解到企业的相关职能和层次上；应可测量；应与质量方针保存一致。
1.4 质量手册应包括：
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
通过审查企业的正式文件和座谈寻找客观证据。
1.不符合---
a)未按要求建立质量管理体系；
b)质量管理体系运行无效；
c)未建立质量方针和质量目标；
d)质量目标未进行分解；
e)未提供质量手册；
f)缺少规定的程序文件；
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
1.
质量管理体系总要求
企业应建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保存。
1.5 企业应建立：
a)文件控制程序；
b)记录控制程序；
c)内部审核控制程序；
d)不合格品控制程序；
e)纠正措施控制程序；
f)预防措施控制程序。
1.6 企业应明确销售、设计开发、采购、生产制造、检验、安装和服务等过程，并建立为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。
1.7 针对影响产品质量的外包过程，企业应明确对其实施控制的要求。
g)缺少大部分过程运行和控制所需的文件；
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
2.
管理职责
职责、权限管理者代表管理评审
2.1 应以文件形式明确企业机构及其职能分配；应以文件形式明确企业内部各岗位人员的职责、权限
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