厂商 :沧州企业管理咨询有限公司
湖南 衡阳- 主营产品:
生产制造过程的控 制
7.1 企业应策划并在受控条件下进行生产制造。
#7.2 企业应对特殊过程实施确认。
7.3 企业应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
7.4 企业应针对监视和测量要求识别产品的状态。
7.5 在有可追溯性要求的场合,企业应控制并记录产品
7.1.1 企业应对生产制造过程制定必要
的工艺文件,关键工序应制定作业指导书;并在使用处可获得;
7.1.2 工艺文件应正确、完整、统一。
7.1.3 应使用适宜的设备进行生产制造;
7.1.4 应使用监视和测量装置进行生产制造;
7.2.1 有焊接过程和无损检测时,应任命了有资格的焊接责任人和无损检测责任人。
7.2.2 特殊过程的操作人员应进行了资格认可。
7.2.3 重要受力构件焊接,应规定了焊接工艺规程(WPS)、焊接工艺评定(PQR)、焊缝检查方法和返工操作程序,应按规定实施。
7.2.4 特殊过程的设备应进行了设备能力认可。
7.2.5 应对特殊过程操作进行监视。
7.3.1 应采用了适宜的方法识别产品确保产品不混用。
7.4.1 应采用了适宜的方法识别产品的检验状态确保不合
7.
生产制造过程的控 制
的唯一性标识。
7.6 在内部处理和交付到预定的地点期间,企业应针对产品的符合性提供防护。
格产品不投入使用和安装。
7.5.1 在有可追溯性要求时,应按规定控制和记录。
7.6.1 企业应对采购产品进厂到成品交付到预定的地点全过程提供产品防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
#8.
监视装置和检测设备的控制
企业应根据工艺要求和检验要求确定所需的监视装置和检测设备,确保监视和检验的结果有效。
8.1 监视装置和检测设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定;并保存校准和检定记录。
8.2 当不能溯源到国际或国家标准进行校准或检定时,应制定校准或检定的规程,并按规程进行校准。
8.3 应能识别监视装置和检测设备的校准状态。
8.4 当发现检测设备不符合要求时,企业应对以往检测结果的有效性进行评价和记录。
8.5 当计算机软件用于规定要求的监视和检验时,应确认其满足预期用途的能力。
#9.
产品检 验
企业应对产品的特性进行检验,这种检验应在产品实现过程的适当阶段进行。
9.1 应对适当阶段(如采购产品进厂、生产制造、成品出厂)的检验明确要求,包括检验项目、检验方法、检测器具要求、抽样要求、判定准则、记录要求等。
9.2 应按规定要求进行检验。
9.3 应保存检验记录,记录应指明有权放行产品的人员。
9.4 应确保合格产品出厂,合格产品应附有产品质量合格证明,安装及使用维修说明等文件。
9.5 型式试验应按要求进行。
10.
不合格品控制
企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制。不合格品控制以及
10.1 不合格品控制程序应明确对不合格品标识、记录、隔离、评审和处置的职责和权限。
10.2 应按不合格品控制程序进行控制。
10.3 应保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记
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评审要
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