ISO13485医疗器械认证

厂商 :北京新世纪认证公司

河北 石家庄
  • 主营产品:
  • TS16949认证
  • OHSAS18001
  • ISO9001认证
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商品详细描述
ISO13485 医疗器械质量管理体系

ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对生产环境,过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。
BCC通过与意大利CERMET合作,可以开展ISO13485:2003认证,同时CERMET还是欧盟公告机构(公告号0476),具有MDD指令(93/42/EEC)的授权,ISO13485认证结合CE Mark,帮助您的产品自由进入欧盟市场。

通过认证,您可以:

提高和改善企业的管理水平,提高企业的知名度。
提高和保证产品的质量,使企业获取更大的经济效益。
有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。
有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

ISO13485认证的意义
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

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