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商品详细描述
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检查技术部门是否对生产过程进行了策划,工艺文件是否正确、完整、统一。是否进行了传递;
检查现场是否获得有关信息、作业指导书等;
检查现场执行工艺情况;重点检查关键工序、特殊过程;
检查设备管理部门对设备的控制情况;重点检查关键工序和特殊过程的设备控制情况;
检查现场设备的适宜性、完好性;
检查仓库、生产现场的标识情况、防护情况及可追溯性;
检查可追溯的有关记录。
1.不符合---
a)未制定工艺文件;
b)工艺文件主要性能参数未满足法律法规或标准或图纸要求;
c)未对特殊过程进行控制或控制基本无效;
d)未对产品进行防护,造成大量产品不满足要求。
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
#8.
监视装置和检测设备的控制
企业应根据工艺要求和检验要求确定所需的监视装置和检测设备,确保监视和检验的结果有效。
8.1 监视装置和检测设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定;并保存校准和检定记录。
8.2 当不能溯源到国际或国家标准进行校准或检定时,应制定校准或检定的规程,并按规程进行校准。
8.3 应能识别监视装置和检测设备的校准状态。
8.4 当发现检测设备不符合要求时,企业应对以往检测结果的有效性进行评价和记录。
8.5 当计算机软件用于规定要求的监视和检验时,应确认其满足预期用途的能力。
检查计量管理部门文件和记录;
现场抽查监视装置和检测设备能否满足测量要求并识别其校准状态;
验证出厂检验能力是否具备,并满足申报产品的最大规格的要求。
1.不符合---
a)对监视装置和检测设备未进行校准或检定;
b)出厂检验能力不具备
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
3.出厂检验能力不满足申报的某规格产品要求时,发证时不能覆盖该规格产品。
#9.
产品检验
企业应对产品的特性进行检验,这种检验应在产品实现过程的适当阶段进行。
9.1 应对适当阶段(如采购产品进厂、生产制造、成品出厂)的检验明确要求,包括检验项目、检验方法、检测器具要求、抽样要求、判定准则、记录要求等。
9.2 应按规定要求进行检验。
9.3 应保存检验记录,记录应指明有权放行产品的人员。
9.4 应确保合格产品出厂,合格产品应附有产品质量合格证明,安装及使用维修说明等文件。
9.5 型式试验应按要求进行。
检查所有申证产品检验文件,并抽查各型号产品的检验记录。
检查型式试验报告是否符合要求。
现场抽取某规格产品进行部分出厂项目的检验。
1.不符合---
a)未按要求进行检验;
b)没有证据证明合格产品出厂;
c)产品出厂检验不符合标准要求
d)型式试验不符合要求。
e)抽取的某规格产品进行部分出厂项目检验不合格。
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
10.
不合格品控制
企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制。不合格品控制以及不合格品处置的有
10.1 不合格品控制程序应明确对不合格品标识、记录、隔离、评审和处置的职责和权限。
10.2 应按不合格品控制程序进行控制。
10.3 应保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。
检查文件和 : ?Q ;s??ont-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; color:#FF6600>联系电话:025-66639814
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