高墟有缝钢管生产许可证的细则

制造单位应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
　　
　　D 产品制造
　　
　　D1 产品制造的策划
　　制造单位应策划和开发产品制造所需要的过程。产品制造的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品制造的策划应当达到以下要求：
　　D1.1 产品制造策划内容
　　进行产品制造的策划时，应当确定以下方面的内容：
    (1)产品的质量目标和要求；
    (2)针对产品确定过程、文件和资源的需求；
    (3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。
    (4)对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
　　D1.2 产品策划输出
　　定型产品的策划至少采用质量控制一揽表的输出形式。
　　D1.3 质量计划
　　对于特定产品，应当制定质量计划。
　　
　　D2 产品要求的确定
　　制造单位应当确定产品要求，对这些要求进行评审。制造单位应当建立确定产品要求及评审的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。产品要求的确定及评审应当达到本条要求
　　D2.1 需要确定要求的产品
　　制造单位应确定以下有关产品的要求：
　　(1)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
　　(2)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
　　(3)安全技术规范的要求及与产品有关的法律法规要求；
    (4)制造单位确定的任何附加要求。
　　D2.2 产品要求的评审
　　制造单位应当评审产品要求。评审应在制造单位向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保符合以下要求：
　　(1)产品要求得到规定；
    (2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
    (3)制造单位有能力满足规定的要求。
    (4)评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
    (5)若顾客提供的要求没有形成文件，制造单位在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
    (6)若产品要求发生变更，制造单位应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
　　D2.3 评审的其他形式
　　制造单位对有关产品信息，如产品目录、产品广告内容等应当进行评审。在某些情况下，这种评审可以代替正式的评审。
　　
　　D3用户沟通
　　制造单位应针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
    (1)产品信息；
    (2)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
    (3)用户反馈，包括用户抱怨。
　　
　　D4 设计控制
　　制造单位应当建立设计控制程序（形成文件），并且加以实施和保持，对压力管道元件产品的设计予以控制。设计单位的设计控制至少达到以下要求：
　　(1)对设计部门各级人员的职责做出明确的规定。
　　(2)对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、确认、设计更改等设计环节做出明确的规定。
　　(3)设计与工艺文件齐全，满足安全技术规范的要求。
　　(4)遵守安全技术规范的规定，所设计的产品安全性能符合要求。
　　(5)须进行型式试验的产品，设计时提出了型式试验的要求。
　　(6)保持设计评审、设计验证、设计确认和设计更改的记录。
　　(7)有与压力管道元件制造有关的安全规范、产品标准，及时收集和贯彻应新标准。
　　
　　D5采购与材料控制
　　制造单位应当建立压力管道元件产品原材料、外购件、外协件的采购与管理的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。制造单位的原材料、外购件、外协件的采购与管理应当达到本条要求。
　　D5.1 采购控制
　　采购应当符合以下要求：
　　(1)制造单位应根据供方按制造单位的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
　　(2)制造单位对供方的产品质量问题有适当的处理方式；
　　(3)安全技术规范供方产品有制造资格要求的，供方必须经许可。
　　(4)制造单位应当制订采购文件，采购信息应当表述拟采购的产品。
　　(5)制造单位应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
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??po?es New Roman">　　B3 质量目标
　　制造单位最高管理者应确保在制造单位的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容