人感染H7亚型禽流感病毒检测试剂盒

【产品名称】 通用名称:人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法) 英文名称:Diaenostic Kit for H7 ian Influenza Virus (2013) Infecting Humans Antigen (Colloidal Gold)【包装规格】 卡型:1人份/袋，20 人份/盒，25 人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 条型:1人份/袋，20 人份/盒，25 人份/盒，40人份1盒，50人份/盒，100人份1盒，200人份1盒。【预期用途】 该试剂盒用于定性检测人痰液、口嗰拭子样本中的人感染 H7 亚型禽流感病毒(2013)外膜血凝素(HA)抗原，应用胶体金层析技术，适用于对具有流感样症状的患者或相关的密切接触者的临床辅助诊断。 流行性感目，通常称为“流感”，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有很强的传染性，主要通过咳嗽和打喷嚏传播，一般在春季和冬季爆发。H7亚型禽流感病毒为高致病性病毒，相对普通流感病毒而言，人感染该病毒可导致更严重的后果。目前发现可感染人的 H7 亚型禽流感病毒主要有 H7N2、H7N3、H7N7 及 H7N9 等。人感染 H7N9 禽流感病毒是一种新型重组流感病毒，2013年3月29日分离自上海和安徽两地送检的病例标本中，其基因来源于东亚地区野鸟和中国上海、浙江、江苏鸡群感染的流感病毒基因重组。感染该病毒在早期可出现发热、咳嗽等流感样症状，重症患者病情发展迅速，表现为重症肺炎，死亡率较高。截至 2013 年 11月8日，中国内地共确诊 136 例人感染 H7N9 禽流感病例，其中死亡45人，病例分布于北京、上海、江苏、浙江、安徽等10 省市的 40 个地市，病例多处于散发状态，还不能排除人传人。实验室鉴定 H7 亚型禽流感病毒的金标准是病毒分离培养法，但该法培养鉴定周期长，限制了其在临床中的应用。逆转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)与病毒分离培养法相比，灵敏度较高，耗时较短，仅需数小时，但该法需要专门代实验室，费用昂贵，故一般于在专业实验室开展，不适用于现场快速检测。【检验原理】 本试剂应用胶体金层析技术，采用双抗体夹心法定性检测人痰液、口嗰拭子样本中的人感染 H7 亚型禽流感病毒(2013)HA 抗原。 当处理后的样本中 H7 亚型禽流感病毒 HA 抗原的浓度高于或等于其检出，将先和胶体金标记的抗 H7 亚型食流感病毒 HA 抗原的单克隆抗体(抗H7单克隆抗体)反应形成复合物，在层析作用下，复合物沿纤维素膜向前移动至检测区(T)时，可与包被在T 上的抗 H7单克隆抗体结合，T将出现红色反应线，结果为阳性;而当样本中不含 HA 抗原或其浓度低于其检出，则T无红色反应线出现，结果为阴性。 无论样本中是否含有待测物，质控区(C)都会出现红色反应线，这是判断层析过程是否正常的标准。