布鲁氏菌虎红平板凝集实验试剂盒

布鲁氏菌虎红平板凝集实验说明书 【预期用途】 本品为体外诊断试剂，用于定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。 布鲁氏菌是一组微小的球杆状、短杆状，革兰染色阴性，一般分为6个种:牛种布鲁氏菌、羊种布鲁氏菌、猪布鲁氏菌、绵羊附种布鲁氏菌、大种布鲁氏菌和鼠种布鲁氏菌。布鲁氏菌病是由布鲁氏菌感染引起的人畜共患病，是中国法定的乙类传染病，在范围内均有发生。常发生于与家畜或畜产品、布鲁氏菌培养物有密切接触史，或生活在疫区的人群，或与菌苗生产、使用和研究有密切关系的人群，其临床症状表现为出现持续数日发热(包括低热)、多汗、乏力、肌肉和关节疼痛等，患者可以有淋巴结、肝、脾和睾丸肿大，慢性病患者多表现为骨关节系统损害。 出现上述流行病学史、临床表现的患者以及密切接触者，可取患者血清样本进行检测，作为布鲁氏菌感染的辅助诊断指标。 【检验原理】 虎红抗原法:灭活带色的布鲁氏菌抗原与待检血消混合，如果待检血清中存在布鲁氏抗体，则发生肉眼可见的凝集反应。 【样本要求】 1.本试剂盒用于体外检测，样本为人血清。 2.采集血清样本:早晨空腹采血，取静脉全血至少ImL注入真空采血管中(无抗凝剂)，室温(20-25°℃)静置 05-2h特血液自然凝固，将析出的血清转入适宜容器中。 3.样本果集后若不能及时检测，2~8℃保存3天，或-20℃及以下温度保存，避免反复冻融。使用前请将样本平衡至室温，冷冻样本实验前需混匀。 4.所取样本按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》的规定进行包装。 5.运输按照卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》执行。 【储存条件及有效期】 抗原2-8℃避光保存，禁止冻存，有效期24个月:冻干血清2-8-C可保存24个月，-20C可保存五年，溶解后2-8℃℃保存不超过4天:产品开封后，室温放置应不超过8小时。【检验方法】 虎红抗原法(Rose-Beegal Pate Agglutination Test) 1.实验前准备:将试剂盒从冰箱中取出，平衡至室温，并充分混。2.操作方法:载破片分别标记待检血清样本编号、阳性或阴性对照标志，每个载破片加入虎红平板凝集抗原 0.03m，然后相应加入 0.03mL 样本、阳性或阴性对照，摇匀或用吸头、牙签混匀，在5min 内判定结果。 3.检验结果的解释 1)++++:出现大的凝集片或小的粒状物，液体完全透明，凝集。