人偏肺病毒抗原快速检测试剂盒

人偏肺病毒抗原快速检测试剂盒是一种侧向流动分析法，用于定性检测疑似由医疗保健提供者在症状出现后的天内从个体获取的鼻咽 拭子、口咽（咽喉）拭子或鼻咽拭子样本中的人偏肺病毒（hMPV）N/核衣壳抗原。该试剂盒适用于专业使用或非专业人士使用。医生、护士 或药剂师也可以在病房、诊所和药店使用此试剂盒。 [摘要] 人偏肺病毒（hMPV）于200 1年在荷兰被发现，是一种属于副黏病毒科肺病毒亚科中的偏肺病毒属的RNA病毒。hMPV是一种可引起呼吸 道感染的病毒。hMPV感染是婴儿常见的呼吸道感染类型，与呼吸道合胞病毒（RS）感染相似，两者难以区分。hMPV感染是诱发毛细支气管 炎的重要因素。大多数人在婴儿期经历初次hMPV感染，再感染则较为常见。随着hMPV感染在婴幼儿和老年人中变得普遍且严重程度增加，早 期检测变得尤为重要。传统上，基因检测用于hMPV的检测，但存在一些缺点，例如操作复杂、需要特殊设备和仪器，以及获得检测结果所需 的时间较长。 hMPV抗原快速检测试剂盒利用特异性单克隆抗体，直接从鼻前拭子、咽拭子或鼻咽拭子标本中定性检测hMPVN/核衣壳抗原。该检测试剂盒 无需繁琐的实验室设备即可进行，15-20分钟即可获得结果。 [测试原理] hMPV抗原快速检测试剂盒采用病毒抗原化学提取和双抗体夹心法，用于检测人鼻拭子、口咽（喉）拭子或鼻咽拭子标本中的N/N核衣壳蛋白 抗原。该检测试剂盒由单克隆抗体检测线和含有单克隆抗体-染料偶联物的垫组成。如果标本中含有足够的抗原，则检测线(T)和对照线(C)均会 出现，表示阳性结果。如果标本中不含抗原或未检出抗原，或者抗原水平低于检测限，则检测线不会出现，仅对照线(C)会出现，表示阴性结果 。 进行测试时，采集拭子样本并放入预先填充在提取管中的提取液中，手动挤压，此时抗原从破碎的病毒颗粒中被提取出来。将测试卡从密封的 铝箔袋中取出，放在干净、干燥且平坦的表面上。向测试卡上的样本孔(S)加入两滴提取后的样本液，提取物溶液会流入两条试纸，并通过试纸 的垫层和纤维素膜迁移。垫层含有与金染料结合的检测抗体，而纤维素膜则含有固定的捕获抗体。如果样本中存在足够的hMPV抗原 ，它们将与金染料颗粒偶联的抗hMPV抗体反应，以抗原-抗体-染料复合物的形式穿过膜，结合到膜上的固定捕获抗体线上，在测试线区域(T) 生成一条有色线。其余的样本和未结合/已结合的染料复合物继续向对照线区域(C)迁移。 测试中包含内部质量控制，以彩色线条的形式出现在对照线区域（C），表明测试功能正常，并且已施加了适当和足够的样本量，使得样本能 够通过测试