药典标准生物制药纯化水设备厂家

药典标准生物制药纯化水设备厂家

生物制药厂用纯化水设备概述：

产水符合中国药典2015版要求及美国药典要求，设备符合

GMP认证要求，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。材料全部采用国际国内名牌产品制水过程高度自动化，水质长期稳定。

二、  生物制药厂用纯化水设备的工艺大致分成以下几种：
　　 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
　　 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
　　 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
 三、生物制药厂用纯化水设备特点：

   ·产水符合2015版药典纯化水标准，可符合GMP标准。
   ·直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
   ·采用进口泵、反渗膜等优质部件。
   ·全自动操作系统，高效自动冲洗。
   ·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
   ·应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化

　　纯化水设备标准规范：

       参照标准

　　(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

　　(2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求

　　(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范

　　(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

　　(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

　　(6)GB150钢制压力容器

　　(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

　　(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

　　(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分：通用技术条件

应用行业：药品、食品、化妆品、医疗器械等行业。