GMP标准生物制药纯化水设备厂家

GMP标准生物制药纯化水设备厂家

　制药纯化水系统在制药行业是非常重要，制药纯化水系统的好坏与生产安全、产品质量有直接的联系，我们是有必要了解制药纯化水系统怎么选择以及使用安全性。

选择制药纯化水系统注意事项：
　一、供应商：制药纯化水系统供应商厂家必须要有基本的资质，ISO认证以和其他相关的认证，在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。以及制药纯化水系统厂家的制药的案例，更好地看清一个厂家的实力。

　二、工艺：在选购制药纯化水系统之前要了解自身行业用水需求，每小时用水量；对于设备主要部件构成可以事先了解，对设备整体有个系统概念。

　三材质：制药纯化水系统看是罐体材质，市场上目前存在不锈钢，玻璃钢，铸铁，铝制，食品级树脂或PVC等材料。而为了保证制药用水生产安全，根据要求，制药纯化水系统必须采用不锈钢材质，避免腐蚀生锈等情况导致产水二次污染情况发生

四、GMP验证：GMP验证是制药企业必须需要通过的验证，所以能否提供完整的系统验证服务以及标准的GMP验证文件，也是采购制药纯化水系统考虑因素之一。

制药纯化水系统工艺流程说明

1．原水罐 （可选）反渗透设备流程工艺图

  储存原水，用于沉淀水中的大泥沙颗粒及其它可沉淀物质。同时缓冲原水管中水压不稳定对水处理系统造成的冲击。（如水压过低或过高引起的压力传感的反应）。

  2．原水泵

  恒定系统供水压力，稳定供水量。

  3．多介质过滤器

  采用多次过滤层的过滤器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20um以上的物质，可选用手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命。

  4．活性炭过滤器

  系统采用果壳活性炭过滤器，活性炭不但可吸附电解质离子，还可进行离子交换吸附。经活性炭吸附还可使高锰酸钾耗氧量（COD）由15mg/L(O2)降到2～7mg/L(O2)，此外，由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加，因而还起到催化作用、去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的余氯值及农药污染物和除去水中的三卤化物（THM）以及其它的污染物。可选用手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命。同时，设备具有自我维护系统，运行费用很低。

  5．离子软化系统/加药系统

  R/O装置为了溶解固体形物的浓缩排放和淡水的利用，为防止浓水端特别是RO装置后一根膜组件浓水侧出现CaCO3,MgCO3,MgSO4,CaSO4,BaSO4, SrSO4, SiSO4的浓度积大于其平衡溶解度常数而结晶析出,损坏膜原件的应有特性 ,在进入反渗透膜组件之前,应使用离子软化装置或投放适量的阻垢剂阻止碳酸盐, SiO2,硫酸盐的晶体析出.

  6．精密过滤器

  采用精密过滤器对进水中残留的悬浮物、非曲直粒物及胶体等物质去除，使RO系统等后续设备运行更安全、更可靠。滤芯为5um熔喷滤芯，目的是把上级过滤单元漏掉的大于5um的杂质除去。防止其进入反渗透装置损坏膜的表面，从而损坏膜的脱盐性能。

  7．反渗透系统

反渗透装置是用足够的压力使溶液中的溶剂（一般是水）通过反渗透膜（或称半透膜）而分离出来，因为这个过程和自然渗透的方向相反，因此称为反渗透。 反渗透法能适应各类含盐量的原水，尤其是在高含盐量的水处理工程中，反渗透法的脱盐率提高，回收率高，运行稳定，占地面积小，操作简便，反渗透设备在除盐的同时，也将大部分细菌、胶体及大分子量的有机物去除。