厂商 :广州欧边生物制品有限公司
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- 临床快速诊断试剂
- 食品安全检测试剂
- 违禁品快速检测试剂
寨卡病毒抗体检测试剂盒
(胶体金法)说明书
(我司同时有登革热,克锥虫,丝虫,非洲锥虫,恙虫,无形体,立次克体,基孔肯热,寨卡病毒,黄热病检测试剂盒,各种质控品,抗原,欢迎致电)
【产品名称】
通用名称:cortez寨卡病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:CORTEZ Diagnostic Kit for Antibody to Zika Virus (Colloidal Gold)
【包装规格】
25 人份/盒。
【预期用途】
用于体外定性检测人血清、血浆或全血样品中寨卡病毒 IgG 抗体和 IgM 抗体。
本检测试剂采用胶体金标记免疫层析法,可以检出样本中的寨卡病毒 IgG 和 IgM 抗体。
【检验原理】
本试剂盒采用胶体金标记免疫层析技术,在玻璃纤维上预包被胶体金标记的寨卡病毒重组抗原(Au-Zika-Ag),在硝酸纤维膜的 IgG检测线和 IgM 检测线处分别包被抗人 IgG 单克隆抗体、抗人 IgM单克隆抗体。检测阳性标本时,样本中寨卡病毒抗体(IgG 或 IgM)与 Au-Zika-Ag 结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗人 IgG 单克隆抗体或抗人 IgM单克隆抗体形成“Au-Zika-Ag - 寨卡病毒抗体 - 抗人 IgG(或抗人IgM) - 固相材料”夹心物而凝聚显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
【主要组成成分】
1.寨卡病毒抗体检测试剂 25 人份
2.吸管 25 支
3.样本缓冲液 1 瓶
【储存条件及有效期】
4~30℃,密封干燥,有效期 18 个月。
【样本要求】
1.检测样本为血清、血浆或全血,避免溶血;
2.血浆可用肝素、柠檬酸钠或 EDTA 抗凝;
3.采集后的样本应及时检测。不能及时检测的血清或血浆样本可以在 2~8℃环境密封保存 3 天;长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。
【检验方法】
1.请在检测前仔细阅读使用说明书,并将试剂和样本恢复至室温;
2.从铝箔袋中取出检测试剂,水平放置并作好标记;
3.用移液器吸取样本5μL,或以试剂所配吸管吸取样本至5μL刻线,滴加在检测卡样本孔上侧(S1);
4.在检测卡样本孔(S)滴加 2 滴(70~100μL)样本缓冲液;
5.在 15 分钟内观察并记录结果。
【检验结果的解释】
阳性:1、IgG 阳性:在 IgG 检测线和 CTR 对照线位置出现两条紫红线。
2、IgM 阳性:在 IgM 检测线和 CTR 对照线位置出现两条紫红线。
3、IgG、IgM 同时阳性:在 IgG 检测线、IgM 检测线和 CTR对照线位置同时出现三条紫红线。
阴性:只在 CTR 对照线位置出现一条紫红线。
无效:未出现紫红线或只有检测线出现而对照线没有出现。
【检验方法的局限性】
本试剂盒仅限于定性检测样本中的寨卡病毒抗体。
【注意事项】
1.检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定。所有样本和废弃物应按传染物处理。
2.操作应严格按说明书进行。
3.低温下保存的试剂盒应平衡至室温方可开袋使用。
4.试剂从铝箔袋中取出后,应尽快进行测试,避免放置于空气中过长时间。
5.为防止弱阳性标本的漏检,应于加样后 15 分钟最终观察并记录结果。15 分钟后观察,结果无效。
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