厂商 ：集四海认证公司
广东 深圳- 主营产品：
- 美国FDA认证
- 沙特SASO认证
- 欧盟CE认证
联系电话 ：13828734872
商品详细描述
深圳集四海提供磨牙圈FDA认证。磨牙圈是供婴儿用，在长牙期间用于安抚牙龈的医疗设备。如果磨牙圈不含液体，属于I类医疗产品；如果磨牙圈含有液体，属于II类医疗产品，要提交510k上市前评估。磨牙圈需要通过生物兼容性测试。
医疗产品根据性能和用途等，被分为I类、II类和III类医疗器械。类别越高，受到的监督要求越高。大部分的I类医疗产品在注册FDA的时候，是无需提供测试报告和其它认证文件的，注册时间为1周。少部分I类医疗产品和大部分II类医疗器械，在注册FDA之前，需通过510(k)上市前评估，时间要3个多月。III类的医疗器械，则需通过PMA认证。
以上是磨牙圈FDA认证的相关信息，办理请咨询集四海医用口罩FDA认证和注册易丹。
医疗产品根据性能和用途等，被分为I类、II类和III类医疗器械。类别越高，受到的监督要求越高。大部分的I类医疗产品在注册FDA的时候，是无需提供测试报告和其它认证文件的，注册时间为1周。少部分I类医疗产品和大部分II类医疗器械，在注册FDA之前，需通过510(k)上市前评估，时间要3个多月。III类的医疗器械，则需通过PMA认证。
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