厂商 ：集四海认证公司
广东 深圳- 主营产品：
- 美国FDA认证
- 沙特SASO认证
- 欧盟CE认证
联系电话 ：13828734872
商品详细描述
深圳集四海提供隐形眼镜FDA认证。隐形眼镜(contact lens)，或角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。隐形眼镜可分为许多种类，依材料可分为硬性及软性隐形眼镜，依据配戴时间，则可分为长戴型与日戴型，依据镜片寿命，则可分为即弃型与长期使用型。 隐形眼镜及其眼镜盒在美国FDA管理局被划分为II类医疗产品。在注册FDA之前，需要提交510(k)上市前评估。隐形眼镜需要通过的测试有：生物兼容性，耐久性，物理化学性能，与眼镜盒的相容性等。
医疗产品根据性能和用途等，被分为I类、II类和III类医疗器械。类别越高，受到的监督要求越高。大部分的I类医疗产品在注册FDA的时候，是无需提供测试报告和其它认证文件的，注册时间为1周。少部分I类医疗产品和大部分II类医疗器械，在注册FDA之前，需通过510(k)上市前评估，时间要3个多月。III类的医疗器械，则需通过PMA认证。
以上是隐形眼镜FDA认证的相关信息，办理请找隐形眼镜FDA认证易丹
医疗产品根据性能和用途等，被分为I类、II类和III类医疗器械。类别越高，受到的监督要求越高。大部分的I类医疗产品在注册FDA的时候，是无需提供测试报告和其它认证文件的，注册时间为1周。少部分I类医疗产品和大部分II类医疗器械，在注册FDA之前，需通过510(k)上市前评估，时间要3个多月。III类的医疗器械，则需通过PMA认证。
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