欧盟UDI编码申请

什么是医疗器械标识

医疗器械标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码，欧盟UDI编码申请，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，美国UDI编码申请，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

实施前准备UDI数据准备

企业UDI实施，从合规层面，关键的工作就是在监管部门要求的时间点，在产品上市前，UDI编码申请，将要求产品的DI及42个字段信息上报CUDID数据库。那么，在实施前的数据准备工作就至关重要，注册人/备案人需要按照新发布的《医疗器械标识管理信息系统数据填报说明》的要求准备申报数据。

结合嘉华团队UDI实施实践总结，嘉华给大家分享一些相关数据准备的参考建议，这项工作在企业UDI实施工作部署时，国内UDI编码申请，要先启动。

商品条码和UDI是什么关系，如何申请商品条码？

商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。

UDI是监管部门定义的医疗器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，是可用于实施UDI的标准 。

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