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中国药品追溯

通过制定药品追溯标准规范，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码要求，规范药品追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒，有利于构建药品追溯数据链条，有利于实现全品种、全过程药品追溯。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛博览城

时间：5月10-12日 ?

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

中国药品追溯UDI是什么

然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为药品编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何保证追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。

为什么规划建立“药械同追”系统？

1.企业化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设，以视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在范围内快速、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作；

2.行业各参与方系统建设标准不统一，各种编码标准的多码共存，制药设备展时间，各溯源体系互不兼容，制药设备展参展，行业信息难以共享，信息大多以碎片化、孤岛形式存在，使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍，给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰；

3.医疗器械统一编码的实现将为医疗器械行业带来重大变革，基于UDI的追溯系统建设需求与日俱增，GS1标准与国际接轨且采用开放的编码形式，无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析，获得产品的产品标识和生产标识信息，这给整个供应链带来极大便捷；

4.医疗机构及经营流通企业，在系统改造方面，采用统一编码标准实施药品追溯及医疗器械UDI，制药设备展，其管理更便利、成本更节约，整个医疗供应链将得到很大受益，有利于促进中国药品追溯体系建设覆盖全链条并实现全程追溯的目标；

5.搭建“药械同追”追溯平台系统，企业可同时响应落实药品追溯系统建设的主体责任和医疗器械标识系统的实施，同时为下游经营流通企业供应链数字化提供便利，为医疗机构院内精细化管理需求提供数据和系统支撑。

那么，制药设备展地点，如何开展“药械同追”实施工作？如何应对行业多码并存、多系统并存现状？如何实现药品追溯的跨国供应链追溯能力？如何验证“同标准、同平台”在国内医疗供应链实现药品及器械追溯的可行性？

本次“药械同追”追溯论坛，嘉华将与行业同仁深入交流探讨！届时，欢迎您莅临现场交流指导！

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