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商品详细描述
模拟试验的培养基应在控制区域进行准备。需注意培养基粉尘在环境中的扩散,以及设备表面的残留引发的微生物滋生。通常按照最终培养浓度3%的要求配制培养基。配制后的培养基应尽快灭菌过滤。培养基在模拟试验前应恢复至室温,即用型无菌液体培养基储存条件和使用条件可遵循生产商要求。在培养基选择阶段应考虑其过滤性。由于培养基的特性与药液有差异,培养基过滤的滤器型号可与产品使用的过滤器不同。如因颗粒或生物负载较大等原因引起过滤器的堵塞时,可增加预过滤步骤。
喷雾包装是指整体的、装有阀门的包装,香水半自动灌装机,按动阀门开关或挤压软质容器壁,就可以控制的方式喷射出雾状液体商品。如香水、发胶、清洁剂等。喷雾包装属于压力容器包装。目前有利用推进剂喷雾和利用机械泵喷雾两大方式。使用时可迫使内容物按需要形态如雾、射流、粉末、泡沫等形式释放。喷雾包装具有许多其他包装形式无法替代的优点,如自备能量、使用快捷方便、对内容物的良好保护性、防窃启性,因而被广泛应用于卫生用品、化妆品、家用清洁保养用品、交通、工业、建筑、电子及公安消防等领域。当然也有成本较高,容器不透明,使用人看不到产品的量,有微泄漏,有些按钮使用不顺手等缺点。但作为一种方便、安全、宜人的包装形式,其发展前景极其广阔。
无菌生产工艺中人员及人员活动是大的微生物污染源,半自动灌装机,因此,本指南中的干预是指由操作人员按照相关规定参与与无菌工艺生产有关的所有操作活动。干预可分为固有的干预和纠正性干预。固有干预是指常规和有计划的无菌操作,如装载胶塞,颗粒半自动灌装机,环境监控,设备安装等; 纠正性干预则是指对无菌生产过程的纠正或调整,如生产过程中清除破碎的瓶子,排除卡住的胶塞,更换部件、设备故障排除等。
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