塑料袋封口机厂家

出现灌装量不准一般都是由于滴液或气泡产生的，而产生滴液和气泡的主要原因及应对措施如下：灭菌器具没有选择非金属材料，灭菌时，泵杆与金属材质接触，封口机厂家，泵杆上粘上金属材料，容易引起泵杆磨损，出现气密性不良，玻璃瓶封口机厂家，灌装过程中出现气泡。解决办法：尽量选用专用的灭菌器具。泵安装时，封口机厂家，泵体和泵杆出现混装，泵的间隙不匹配，容易引起泵杆磨损，出现气密性不良，灌装过程中出现气泡。解决办法：泵体与泵杆标号，不混装。

为保证模拟试验结果的准确性，应对各个阶段的模拟灌装产品进行准确计数：包括灌装、培养前检查、培养后检查的数量等。数量应平衡，如发现不平衡，应调查原因并判断本次模拟试验是否有效。应通过风险评估确定日常生产环境监控的各要素，如取样点、取样对象、取样频率、警戒和纠偏标准、实施方法等。模拟试验时应与日常生产的环境监控方案为基础，塑料袋封口机厂家，模拟生产状况，包括采样仪器、耗材的转移、消毒等，任何异于日常环境监控的情况都应有说明和记录。

由于培养基的特性与药液有差异，培养基过滤的滤器型号可与产品使用的过滤器不同。培养基可能因含有颗粒或生物负载较大，导致过滤器的堵塞，这种情况下可增加预过滤以避免堵塞。值得注意的是除过滤的可靠性是通过专门的过滤挑战实验验证的，无法通过培养基模拟灌装试验的结果证实。如采用过滤的方式准备培养基将方便同生产工艺衔接，但过滤器堵塞的情况时有发生，支原体污染的风险也难避免，所以应对以上情况进行风险评估并采取合理应对。

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