厂商 :扬州美达灌装机械有限公司
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商品详细描述
培养条件培养前,江都半自动气雾灌装机厂,应对模拟灌装产品进行颠倒、轻摇以使培养基接触所有内表面。培养时间至少 14 天,也可采用其它方法,但必须进行验证证明其有效性。培养温度应有利于在环境或产品中发现的微生物的生长,一般采用先在 20-25℃最少培养 7 天,半自动气雾灌装机,然后在30-35℃的范围继续培养 7 天。 也可采用单一的 20-35℃的培养条件,但应有相关的数据证明培养条件有利于微生物的生长。在整个培养期间应连续监控培养温度。
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新建无菌生产线,扬州半自动气雾灌装机厂,在正式投产之前,每班次应当连续进行3次合格的模拟试验,半自动气雾灌装机厂,在无菌生产工艺中一条生产线存在多台相同功能设备时,应进行风险评估确定相关验证次数,但每台设备应至少经过一次模拟试验。正常生产期间应当按照每条生产线每班次每半年进行一次试验,每次至少一批。对于因其它原因停产一定周期的生产线,在恢复正式生产前应进行无菌工艺模拟实验。
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