厂商 :扬州美达灌装机械有限公司
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商品详细描述
在培养前,一般应对模拟灌装产品进行颠倒、轻摇以使培养基接触所有内表面。培养时间至少14天,可选择两个温度进行培养:在20℃-25℃培养至少7天,然后在30℃-35℃培养至少7天。如选择其他培养计划,应有试验数据支持所选培养条件的适用性。在整个培养期间应连续监控培养温度。 如实际生产过程中,分装容器内需要填充惰性气体,在模拟试验过程应考虑用无菌空气替代。替代空气应通过与惰性气体相同的管道系统以确保完全模拟惰性气体的使用过程。如必须采用惰性气体用以模拟厌氧无菌工艺(氧气浓度低于0.1%)及培养厌氧微生物,靖江灌装机,应确认惰性气体与培养基的组合支持相应微生物的生长。
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模拟灌装的培养基应在控制区域进行准备,准备过程中,医用氧灌装机厂家,应注意培养基粉尘在环境中的扩散及残留造成的环境污染。应按照培养基生产商提供的配方配制培养基。 应考虑降低非无菌培养基中霉菌生长的风险,小型灌装机厂家,以避免微生物生长导致培养基过滤性能降低。 配制后的培养基应尽快灭菌或过滤,进入无菌储罐或容器储存备用。培养基在模拟灌装前应恢复至室温,即用型无菌液体培养基储存条件和使用条件应遵循生产商要求。
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