厂商 :上海优森德产品检测技术有限公司宁波办事处
浙江- 主营产品:
- ROHS认证
- PED认证
- MDD认证
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商品详细描述
注射器 MDD认证 :注射器本身是不会进入人体的,但是会通过针头将注射器内的药液注入人体。这种类型的医疗器械就是Ⅱa类医疗器械。因为在医院中应用的范围非常广,所以在CE认证医疗器械的认证中占有很大一部分的比例。
用于引导各类型液体或者是人体的血液、体液的注入、输出、储存的,不进入人体的这类器械为定义下的Ⅱa类医疗器械。各种引流管,氧气输送的管道、手术麻2醉时用的指示器、输液器、鼻饲管、用于临时存放人体某器官或者组织的瓶子等,在指令中,都是属于Ⅱa类医疗器械。但如果厂家制造的某种管道,是不和这些器械连接发生作用的,就要是Ⅱb类了。
还有一类型,也是不属于Ⅱa类的。这就是CE认证中比较仔细的界定和划分了。像输液时候的吊瓶、配药瓶、还有无针的耳咽管都不在Ⅱa类的范围,是属于Ⅰ类的,也就是和人的皮肤接触,但不和人体内接触的类型。这也是现代医院中分工越来越明细,各种器械越来越精细的要求。
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