心电图机MDD认证

厂商 :上海优森德产品检测技术有限公司宁波办事处

浙江
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商品详细描述
                                    医疗器械MDD认证指令-宁波优森德产品认证机构
93/42/EEC(MDD)指令简称: 医疗器械 Medical Devices Directive(MDD)
指令名: 医疗器械的1993年6月14日理事会指令93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
修改号: 98/79/EC; 2000/70/EC


考虑到医疗器械(MDD)的设计和制造对人体可能带来的危险程度,可将医疗器械(MDD)分为以下4类:
Class I 低风险(Low risk)
Class II a 低到中风险(Low to medium risk)
Class II b 中风险(Medium risk)
Class III 高风险(High risk)
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