医疗器械ce认证咨询

医疗器械ce认证咨询

    上海句峰商务咨询有限公司简称（“句峰医疗器械认证中心”）是一家专门从事医疗器械、化妆品、电子机械注册咨询服务、市场调研等业务的认证咨询权威机构，也是全国规模最大，技术实力最强的专业认证咨询机构之一，在医疗器械、化妆品注册行业领域有着深厚的行业背景、丰富的客户资源和良好的信誉。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。
我们的业务：
★ 境外进口、国产化妆品注册备案
★ 医疗器械法规咨询、标准编写
★ 境外内医疗器械产品SFDA注册
-----（涵盖：生产许可证、产品注册证、经营许可证）
★ 欧盟医疗器械CE认证 
-----（涵盖：93\42\EEC和98\79\EC医疗器械指令和诊断试剂指令）
★ 美国FDA（510K）注册及FDA审厂咨询
-----（涵盖：医疗器械、食品及其接触类、化妆品、激光类、OTC等）
★ 俄罗斯GOST认证
-----（涵盖：医疗器械、食品添加剂、工业电器等）
★ 医疗器械生产质量管理规范
-----（涵盖：GMP、QSR820体系、ISO13485体系辅导等）
★ 自由销售证明
-----（涵盖：海牙文书、欧洲自由销售证书、药监局自由销售证明书、贸促会及使馆认证等）
我们的优势：
● 技术优势---工程师皆有多年行业认证经验,全程工厂审查辅导
● 时间优势---熟悉认证流程、精通认证法规,依据产品特点及企业需求快速提供最佳认证方案
● 价格优势---公司一站式服务、避免许多中间环节.降低认证成本