医疗器械ce认证流程

医疗器械ce认证流程

    上海句峰商务咨询有限公司简称（“句峰医疗器械认证中心”）将按照ISO9001、ISO13485、EN46001质量管理体系和欧盟医疗器械法规MDD的要求帮助您建立企业的质量管理模式，包括相关的质量手册、 程序文件和第三层文件（CE技术文件），并协助您完成认证前产品的测试和临床资料的准备工作。帮助您获得CE认证。 CE认证咨询服务包括：公司质量手册和程序文件的建立；协助公司完成第三层文件，包括CE技术文件；提供CE认证相关的法律和法规文件；协助公司完成产品的性能测试；公司质量体系的运行和完善；指导公司进行内部审核和管理评审；帮助公司顺利完成产品的认证；协助公司完整CE的监督审核。