华中顾问优质提供吉安ISO134

厂商 ：南昌华中现代企业管理咨询服务有限公司

江西 南昌市
  • 主营产品：
  • TS16949
  • QS
  • OHSMS18001
联系电话 ：18970824874
商品详细描述
南昌华中现代咨询管理有限公司ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。  主要从事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、TS16949、SA8000、ISO22000、ISO13485、ISO17025、QC080000、AS9100、TL9000、ISO27000、IRIS、QS/3C认证、能源管理体系、内审员培训、专项管理培训、专案管理咨询、管理延伸服务。
电  话：0791-88181213  18970824874
联系人：黄小姐 
网址：http://www.jx-iso.com
 
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