厂商 ：广州维通工业气体技术有限公司
广东 广州- 主营产品：
- 过滤器
- 过滤器
- 纯化装置
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商品详细描述
我公司专门针对易于氧化的水针（青霉素等）和大输液（如氨基酸等）等需要充氮保护的药剂生产工艺，设计了制药行业专用制氮系统。该系统在原理及配置上与常规制氮系统相同。针对制药行业的特殊性，整套设备采用均不锈钢材质，且在氮气出口部位增加除菌过滤器装置。
GMP的诞生是我国制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。对药品生产实施全过程控制，把影响药品质量的人为差错，以及对药品的污染和交叉污染减少到最低程度，成为制药工业能否持续发展的重中之重。
氮气在制药工业中主要用于：合成药中用氮气保护，生物工程中用纯氮隔离，制剂生产中充氮灌封等。
对氮气的要求：
1）要求氮气的纯度高，一般需达99.99%（国标中的非氧含量）以上，原料药对氮气纯度要求稍低；
2）要求氮气不含尘埃、热源与菌落，可用于注射剂的灌封；
3）要求氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。
目前，制药生产供氮方式大致有钢瓶氮气供氮、液氮气化供氮和制药制氮机供氮三种。
钢瓶供氮的氮气纯度低（一般为99.5％~99.9％），且含有微生物、热原等有害杂质，不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原，这正是钢瓶供氮很难保证的。氮气成本最高，对用量稍大的场合需要较多的人工和储备，使用很不方便。
液氮在纯度上能符合工艺要求，但在分装或输送过程中，由于设备、附件、材料以及其它因素的污染，纯度很容易降低。同时，在其制备过程的管路等装置和调换贮罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认，又存在着无法验证氮气的微生物、热源等项目的缺陷。所以，液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求。另外，氮气成本较高。
维通制药制氮机包括三个系统：压缩空气净化处理系统、制氮系统及氮气除尘、除异味、除菌净化系统。制氮主机采用广州牌不锈钢压力容器及封闭式罩壳以及先进完善的制氮技术和独到简洁的结构设计；氮气净化过滤器组包括C级主管路过滤器、T级空气管理过滤器、A级高效除油过滤器及H级活性炭微油雾过滤器四级过滤。产品氮气经处理后可达到干燥（露点<-45℃），无油(含油量<0.001ppm），过滤精度0.01mm,无臭无菌,100%滤除细菌和噬菌体。满足GMP要求和药品生产的实际，切实能在验证的检验下生产药用的氮气。
以5m3/h为计算依据来计算三种方式每年供氮的成本：制药制氮机供氮的成本是液氮供氮的68%，是钢瓶供氮的37%。
GMP的诞生是我国制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。对药品生产实施全过程控制，把影响药品质量的人为差错，以及对药品的污染和交叉污染减少到最低程度，成为制药工业能否持续发展的重中之重。
氮气在制药工业中主要用于：合成药中用氮气保护，生物工程中用纯氮隔离，制剂生产中充氮灌封等。
对氮气的要求：
1）要求氮气的纯度高，一般需达99.99%（国标中的非氧含量）以上，原料药对氮气纯度要求稍低；
2）要求氮气不含尘埃、热源与菌落，可用于注射剂的灌封；
3）要求氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。
目前，制药生产供氮方式大致有钢瓶氮气供氮、液氮气化供氮和制药制氮机供氮三种。
钢瓶供氮的氮气纯度低（一般为99.5％~99.9％），且含有微生物、热原等有害杂质，不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原，这正是钢瓶供氮很难保证的。氮气成本最高，对用量稍大的场合需要较多的人工和储备，使用很不方便。
液氮在纯度上能符合工艺要求，但在分装或输送过程中，由于设备、附件、材料以及其它因素的污染，纯度很容易降低。同时，在其制备过程的管路等装置和调换贮罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认，又存在着无法验证氮气的微生物、热源等项目的缺陷。所以，液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求。另外，氮气成本较高。
维通制药制氮机包括三个系统：压缩空气净化处理系统、制氮系统及氮气除尘、除异味、除菌净化系统。制氮主机采用广州牌不锈钢压力容器及封闭式罩壳以及先进完善的制氮技术和独到简洁的结构设计；氮气净化过滤器组包括C级主管路过滤器、T级空气管理过滤器、A级高效除油过滤器及H级活性炭微油雾过滤器四级过滤。产品氮气经处理后可达到干燥（露点<-45℃），无油(含油量<0.001ppm），过滤精度0.01mm,无臭无菌,100%滤除细菌和噬菌体。满足GMP要求和药品生产的实际，切实能在验证的检验下生产药用的氮气。
以5m3/h为计算依据来计算三种方式每年供氮的成本：制药制氮机供氮的成本是液氮供氮的68%，是钢瓶供氮的37%。
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