生物制药实验室要求

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供专业的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，生物制药实验室装修，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

2实验室系列工程技术设计要求：2.1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。一些仪器自带水平仪，生物制药实验室设计，如分析天平、半微量天平和微量天平，大型分析仪器对地面的水平要求更高。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入重点内容，在进行地面装修之前，基础应保证水平，地面完工后必须保持水平，如果地面上另建实验台，台面一定要达到水平。

锡林净化坚持品质、效率与诚信，盘锦生物制药实验室，为客户提供专业的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

微生物检验室通常离生产区较远，且可能设置在楼层上，有的药厂在微生物检验室的洁净区内用饮用水作为清洁用水，用于人员的洗手和房间的清洁，饮用水中含有大量的细菌和不溶性微粒，会对无菌环境造成破坏。有的药厂微生物检验室采用明管排水。微生物检验室洁净区的内表面不平整，如照明灯、压差计未采用嵌入式安装，不易进行清洁和EI常擦拭消毒。

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在GMP检查中的2802条项中明确规定：生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行，条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间，防止污染无菌室'。公用更衣室及缓冲间势必会污染无菌室，微生物限度室的样品是含菌的，污染无菌室后产品可能出现假阳性的结果，具有抑菌性，污染无菌室后产品可能出现假阴性的结果，这样根本无法保证无菌检查结果的真实性，也无法就出现的超标结果进行调查，无菌检查也就失去了意义。

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