实验室装修预算

厂商 :锡林净化科技(上海)有限公司

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锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,实验室净化装修,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

在GMP检查中的2802条项中明确规定:生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行,条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间,防止污染无菌室'。公用更衣室及缓冲间势必会污染无菌室,微生物限度室的样品是含菌的,实验室装修方案,污染无菌室后产品可能出现假阳性的结果,具有抑菌性,污染无菌室后产品可能出现假阴性的结果,实验室装修,这样根本无法保证无菌检查结果的真实性,也无法就出现的超标结果进行调查,无菌检查也就失去了意义。





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因此,合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(B+A)和微生物限度检查室(C+A)基本采用嵌套式设计。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的,需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染,实验室设计装修,无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。





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四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1,发酵间25m2*1):1.功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备:发酵罐2-4台及控制台;普通冰箱;超净工作台;摇床;生化培养箱;组培架;CO2,培养箱;3.其它备注:如果专业方向是酶工程,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。





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