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净化实验室工程对施工有哪些要求?
1、在对净化实验室的施工过程中,无尘室施工,要随时的清扫室内灰尘,尤其对隐蔽的地方,例如吊顶、夹墙等要做好清扫,无尘室净化工程,并且要做好记录; 2、对于特殊的车间,是不允许进行粉尘作业的;
3、已完成的净化实验室工程部分要进行有效的保护,不得因、撞击、敲打等,以免造成板材凹陷、暗裂以及污染表面装饰;
4、在条密封胶嵌固时,应将基槽内的杂质、污油清理干净,时刻保持表面清洁;
5、净化实验室工程的施工现场应保证良好的通风和照明;
6、对于改建工程部分,应做到切断原有电源,检查是否有、或者有毒气体管线后方可施工;
7、对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,无尘室装修,生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST,济宁无尘室, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;
手术室内每分钟数十次空气循环净化,恒温、恒湿、恒压和噪声控制均通过空气净化系统来完成,净化手术室人员流动、物流严格分开,手术室特设污物通道,排除一切外源性污染,这大程度上防止了细菌、灰尘对手术室的污染。
2、正压气流率几乎为零 手术室通过过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净达标。在手术室内的顶部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统,将医生呼出的空气吸出塔外,进一步保证手术室的洁净和无菌,手术室正压气流为(+23-25Pa),防止外来污染进入。使率几近为零。从而避免了传统手术室温度时高时低,医护人员常受干扰,成功避免了术中情况的发生。
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