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净化工程施工需要注意的三大问题
1、环保与节能。施工材料在运输、储存和施工过程中严禁污染环境,而且废弃物需要单独处理,同时还要根据环保噪声保准日夜要求的不同,合理协调安排净化工程施工时间,采取节约用电、用水措施。
2、质量保护。严格按照施工图及相关规范施工,对于进场材料按规定进行抽查,测试,合格后方可使用。
3、安全保证。实施净化工程时,应有安全保证的应急救援预案,所有施工人员应有安全培训,并在重要位置做好安全标识,加强施工现场的防火工作,严格执行防火安全规定,责任到人,杜绝现场动用非生产性明火。 总的来说,净化工程的施工难度是相当的大的,需要充分考虑上述情况,同时还需要考虑的情况还有成品保护和特殊气象条件施工等等。此外,在进入净化实验室式,还务必要及时开启通风装置并且还要检测各种粒子含量。
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
净化实验室工程对施工有哪些要求?
1、在对净化实验室的施工过程中,要随时的清扫室内灰尘,尤其对隐蔽的地方,例如吊顶、夹墙等要做好清扫,并且要做好记录; 2、对于特殊的车间,是不允许进行粉尘作业的;
3、已完成的净化实验室工程部分要进行有效的保护,不得因、撞击、敲打等,莱芜无尘室,以免造成板材凹陷、暗裂以及污染表面装饰;
4、在条密封胶嵌固时,电子厂无尘室,应将基槽内的杂质、污油清理干净,时刻保持表面清洁;
5、净化实验室工程的施工现场应保证良好的通风和照明;
6、对于改建工程部分,应做到切断原有电源,检查是否有、或者有毒气体管线后方可施工;
7、对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。
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