10万级净化车间

生物制品是药品中的特殊制品，由于它不能像大部分水剂药品那样在生产工序后进行一次性热压灭菌，生物净化车间，因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。只有科学地实施GMP 标准，才能为生产合格的生物制品提供面有效的保证。大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、医学、生化、环保、空调净化及电气自控等的净化系统工程。

对于特殊制作工序，必须制定特殊工序规定，洁净车间施工人员应熟练掌握特殊工序的规定。应及时填写作业检查记录和作业验收记录以及其他应予填报的记录，净化车间报价，做到文件与工程同步。要保障洁净工程的品质，须留意做好上述五个领域的工作。随着科技进步的前行，各类产品的研制对净化机制净化度的要求日渐发展。有关当代洁净车间的品质，池州净化车间，洁净设备领域也在与时俱进，以放心工艺进行的要求。

换气次数是影响洁净度的主要因素。生物制品行业洁净厂房绝大多数洁净室的洁净度在万级或十万级。实现低级别的洁净度主要依靠充足的洁净空气的稀释作用，风量越大，稀释后的粒子浓度越低。这种作用以换气次数表达比用送风量表达更为科学。目前我们了解到国内兄弟单位已建成的洁净厂房所推荐的数据为万级洁净室换气次数应≥25次/h; 由于地区差异，气候及室内热湿负荷不同，洁净室的实际换气次数应在12～25 次/h范围内。

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