辅料--羟丙甲纤维素

厂商 :山东光大科技发展有限公司

山东 泰安
  • 主营产品:
  • 预胶化淀粉
  • 羟丙甲纤维素
  • 微晶纤维素
联系电话 :13905380270
商品详细描述
  • 产品详细介绍

1、产品介绍

通用名

羟丙甲纤维素

缩写

HPMC

9004-65-3号

9004-34-6

批准文号

鲁药准字F2012001

符合标准

CP(中国药典)

USP(美国药典)

EP(欧洲药典)
JP(日本药典)

  本品为非离子型纤维素醚,外观察为白色的粉末,无臭无味,溶于水及大多数极性有机溶剂,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成胶胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化,粘度赵低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受pH值影响。
2、产品应用
  羟丙甲纤维在口服制剂中主要作为片剂黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料;在局部用制剂中,主要是作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂,也可以作为凝胶剂和软膏的乳化剂,混悬剂和稳定剂使用。
3.技术指标

项目

规  格

60GD(2910)

65GD(2906)

75GD(2208)

甲氧基%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

羟丙氧基%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

凝胶温度℃

56-64

62.0-68.0

70.0-90.0

粘  度mpa·s

3,5,6,15,50,4000

50,4000

100,4000,15000,100000

干燥失重%

≤5.0

炽灼残渣%

≤1.5

pH

4.0-8.0

重金属

≤20

≤2.0

注释:
  1.美国药典粘度分别是当标示粘度等于或低于100mpa·s时80%-120%,当标示粘度超过100mpa·s时75%-140%。
  2.欧洲药典粘度分别是当标示粘度不超过600mpa·s时80%-120%,当标示粘度等于或高于600mpa·s时75%-140%。
4、产品说明
【贮存】保持干燥,远离热源和阳光,储存在密闭容器中。
【包装】内衬双层聚乙烯袋的纸板桶。
【净重】25千克/件

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