厂商 :山东光大科技发展有限公司
山东 泰安- 主营产品:
- 预胶化淀粉
- 羟丙甲纤维素
- 微晶纤维素
- 产品详细介绍
1、产品介绍
通用名 |
羟丙甲纤维素 |
缩写 |
HPMC |
9004-65-3号 |
9004-34-6 |
批准文号 |
鲁药准字F2012001 |
符合标准 |
CP(中国药典) USP(美国药典)
EP(欧洲药典) |
本品为非离子型纤维素醚,外观察为白色的粉末,无臭无味,溶于水及大多数极性有机溶剂,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成胶胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化,粘度赵低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受pH值影响。
2、产品应用
羟丙甲纤维在口服制剂中主要作为片剂黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料;在局部用制剂中,主要是作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂,也可以作为凝胶剂和软膏的乳化剂,混悬剂和稳定剂使用。
3.技术指标
项目 |
规 格 |
||
60GD(2910) |
65GD(2906) |
75GD(2208) |
|
甲氧基% |
28.0-32.0 |
27.0-30.0 |
19.0-24.0 |
羟丙氧基% |
7.0-12.0 |
4.0-7.5 |
4.0-12.0 |
凝胶温度℃ |
56-64 |
62.0-68.0 |
70.0-90.0 |
粘 度mpa·s |
3,5,6,15,50,4000 |
50,4000 |
100,4000,15000,100000 |
干燥失重% |
≤5.0 |
||
炽灼残渣% |
≤1.5 |
||
pH |
4.0-8.0 |
||
重金属 |
≤20 |
||
砷 |
≤2.0 |
注释:
1.美国药典粘度分别是当标示粘度等于或低于100mpa·s时80%-120%,当标示粘度超过100mpa·s时75%-140%。
2.欧洲药典粘度分别是当标示粘度不超过600mpa·s时80%-120%,当标示粘度等于或高于600mpa·s时75%-140%。
4、产品说明
【贮存】保持干燥,远离热源和阳光,储存在密闭容器中。
【包装】内衬双层聚乙烯袋的纸板桶。
【净重】25千克/件