厂商 ：山东光大科技发展有限公司
山东 泰安- 主营产品：
- 预胶化淀粉
- 羟丙甲纤维素
- 微晶纤维素
1、产品介绍
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通用名 |
羟丙纤维素（低取代） |
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缩写 |
L-HPC |
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IUPAC名称 |
纤维素，2-羟丙基醚（低取代） |
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符合标准 |
CP（中国药典） |
2、产品应用
本品主要用作片剂崩解剂和粘合剂，用本品作粘合剂、崩解剂的特点是：容易压制成型，适用性较强，特别是不易成型，塑性和脆性大的片剂，加入本品后能显著提高片剂的硬度和外观的光亮度，而且能使片剂崩解迅速，即使片剂的硬度达到13kg，崩解也只需十几分钟，从而提高片剂内在质量，并提高疗效；用本品制得的片剂长期保存崩解度不受影响。
本品作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5～20%，粉末直接压片时用量5～20%；作片剂崩解剂，用量2～10%，一般为5%，内加和外加均可，视具体处方而定。
3、技术指标
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指标 |
规格 |
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GD-11 |
GD-21 |
GD-31 |
GD-22 |
GD-32 |
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应用 |
直接压片（抗顶裂） |
常规型 |
微丸挤出、药物层积 |
常规型号（有时崩解效果更好） |
颗粒挤出、药物层积 |
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含量 |
10.0～12.9% |
7.0～9.9% |
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酸碱度 |
5.0～7.5 |
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干燥失重 |
≤8.0% |
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氯化物 |
≤0.20% |
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炽灼残渣 |
≤1.0% |
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铁盐 |
≤0.010% |
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砷盐 |
≤0.0003% |
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重金属 |
≤20ppm |
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4、产品说明
【注意事项】本品可与碱性物质发生反应，因此片剂处方中如含有碱性物质在经过长时间的贮藏后，崩解或溶出时间有可能延长。对于这点，制剂原料为碱性物质且处方中有本品时，生产企业应加强稳定性试验中崩解时限和溶出度的考察。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【包装】内衬聚乙烯袋，外用牛皮纸袋
【净重】20kg/件
