10万级净化车间价格

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GMP现场检查注意事项及关注点

一、各部门必须注意的问题

（一）设备设施方面必须避免出现的问题

1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不彻底情形，继而怀疑验证确认的合理性）；

2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）；

3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）；

5、没有使用或运行记录；

6、使用不合适的称量设备或检测设备；

7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向；

8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。

9、压差表不回零或指示不准确。

二、各部门车间负责回答问题的人员素质要求

1、有能力可胜任；

2、沉稳自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意捣乱）；

4、有经验及专业有知识；

5、不该说的别乱说，以免节外生枝

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恒温恒湿实验室组成部分

   高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。

  1、实验室装修：

     要求严格的保温隔湿性能，建议实验室四个立面采用彩钢复合板（为了满足防火要求，一般采用岩棉彩钢板。但是岩棉保温性能差，是在岩棉彩钢板外侧再加封一层酚醛铝箔保温板，增加外墙保温性能，能够有效的节能减耗），为了保证密闭性，顶面应采用彩钢板密封，在顶面再加封酚醛铝箔板保温，地面则采用酚醛保温板进行保温隔湿处理；对于窗，广州10万级净化车间，要求采用双层中空玻璃窗。

 2、实验室空调

     实验室空调是温湿度控制的心脏，要求精度高，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。   变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须匹配，否则出现故障。现实也的确如此，故障率非常高。

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无尘风淋室的管理原则

1、进入风淋室的管理，包括对风淋室工作人员进入，物料进入，各类设备的搬 入以及相关的设备，管线的维护管理，应做到不得将微粒，微生物带人风淋室。

??2、操作管理技术，对风淋室内人员用洁净工作的制作，穿着和其清洗，操作人员的移动和动作，室内设备及装修材料的选择和清扫，灭菌等，尽可能减少，防止风淋室内尘粒，微生物的产生，滞留，10万级净化车间装修，繁殖等。

??3、严格各类设备，设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备，设施按要求正常运转，包括净化系统，各类水，气，电系统，生产工艺设备和工具（工具夹）等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。

??4、清扫，灭菌管理，10万级无尘净化车间，对风淋室内的各类设备，设施的清扫，灭菌以及方法，周期和检查明确的规定，防止，梢除风淋室内尘粒，微生物的生产，滞留，繁殖。

??5、风淋室环境控制的内容包括：空气净化，洁净建筑，10万级净化车间工程，与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备，工具等的污染物控制以及微粒振动，噪音，静电的控制，防止等。

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