饮料GMP净化车间施工

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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范

一、普通型医学BSL-2实验室

普通型医学BSL-2实验室的给水排水和气体供应系统应符合下列规定:

1.普通型医学BSL-2实验室应设洗手池，水嘴开关宜为非手动式并设置在靠近出口处；

2.普通型医学BSL-2实验室工作区应配备洗眼装置，风险较大时应设紧急喷淋装置；

3.给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内.实验室防护区应少敷设管道，与本区域无关管道不应穿越；

4.进出实验室防护区的给水排水和气体管道系统不应渗漏，应耐压、耐温、耐腐蚀；

5.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件，按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84kPa环境中正常工作.普通型医学BSL-2实验室的给水系统室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管等，食品厂GMP净化车间改造，管道应可靠连接

二、普通型医学BSL-2实验室的排水系统应符合下列规定:

1.实验室防护区内水槽存水弯、地漏应保持畅通、装满水或适当消毒剂.存水弯的水封高度不得小于50mm，且不得大于100mm；实验室防护区排水系统的通气管口应单独设置，不应接入空调通风系统排风管道.

三、普通型医学BSL-2实验室的气体供应系统应符合下列规定：

1.实验室专用气体宜由高压气瓶供给，气瓶应有内容物的明确标识以及颜色等区分措施，气瓶宜设置于辅助工作区，应有固定措施，广东GMP净化车间，通过管道输送到各个用气点，并应对供气系统进行监测；

2.实验室用气点应根据工艺要求设置过滤器；

3.若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求.

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 洁净室环境控制指标概述如下：

1、洁净度等级标准

    无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。

2、洁净度：

    洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。

3、温、湿度：

    首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，口罩厂GMP净化车间造价，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。

4、正压值：

    指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。

5、新风量：

    洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的值：

（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

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 因为无尘车间里面的空气全部是经过多重净化（一般经初效过滤网+中效过滤网+过滤器三级过滤）的空气，空气是比较洁净的，一般来说是相对安全的。

无尘车间对人体的可能产生的危害有以下几个方面：

1.可能缺氧，因为无尘车间是一个封闭的空间，只靠空调机组按一定风量送入新鲜空气，所以无尘车间可容纳的人数是有限制的，如果超出这个人数限制，可能造成氧气不够用的状况，长期在缺氧状态下工作，可能造成人员感觉不适甚至头晕.但只要严格控制进入人数，电子厂GMP净化车间厂家，就可以保证人员安全.

2.内部生产工艺使用或产生的有毒有害气体.有些焊接、清洗工位，因为使用了焊锡膏、清洗剂等含有有害化学物质，生产过程中可能会挥发出有毒有害的气体，所以必须安装使用合适的排风排气系统，将产生的气体及时排出室外.只要排风系统安装得当，风机功率足够，有害气体能够及时排出，对人体就不会造成危害.

3.对电子行业的无尘车间来说，看你使用的设备是否有高辐射，比如射线探伤设备，必须有相应的防护措施，避免人员伤害;

4.完备的消防及疏散设施.无尘室空间相对封闭，必须按照要求配置灭火系统，例如足够的排风排烟设施，灭火器和消火栓，以及保证疏散通道的通畅，否则在发生紧急情况时，人员无法及时疏散，相对普通车间会造成比较大的伤亡.

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